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万博原生体育子公司泊沙康唑原料药通过GMP符合性检查
发布时间:2022-07-06

近日,万博原生体育集团子公司山东金城昆仑药业有限公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,昆仑药业原料药泊沙康唑已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查)。

山东金城昆仑药业于2020年3月成立,2020年6月获得《药品生产许可证》,目前原料药有泊沙康唑、盐酸阿考替胺、枸橼酸托法替布等产品,均已在国家药品监督管理局审评中心备案登记。     

本次通过GMP符合性检查的原料药泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药,可以预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,同时适用于治疗口咽念珠菌病、难治性口咽念珠菌病等。此次通过药品GMP符合性检查,标志着泊沙康唑原料药产品已具备上市销售条件。

万博原生体育将以通过此次药品GMP符合性检查为契机,坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略,以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,坚持“以促进人类健康为己任,为客户创造并提供高品质的产品及服务,为社会大众带来更多健康与福祉”的方针,贯彻GMP各项管理要求,对标FDAcGMP标准,持续改进提升质量管理体系,为更多产品形成全球销售布局而不懈努力。

                         (北京管理中心品牌文化部供稿)

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